коралловый клуб инстаграмм коралловый клуб whatsapp коралловый клуб viber

Высокоочищенный хондроитинсульфат: обзор литературы по клинической эффективности и фармакоэкономическим аспектам лечения остеоартрита

Высокоочищенный хондроитинсульфат: обзор литературы по клинической эффективности и фармакоэкономическим аспектам лечения остеоартрита

Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата и основной причиной негативных исходов, связанных с постоянно растущим социальным бременем. Неоднократно сообщалось, что фармацевтический хондроитинсульфат (CS) уменьшает боль и улучшает функцию у пациентов с ОА. Целью этой статьи является обзор доказательств роли высокоочищенного (hp) CS (Condrosulf ®, ИБСА) в лечении ОА. Мы собрали и представили данные, касающиеся (1) эффективности hpCS 800 мг/день при лечении ОА, поражающего колено, кисть и бедро; (2) эффективность и безопасность hpCS в дозе 1200 мг/день также в форме геля для перорального применения; (3) профиль безопасности HPCS; (4) ...

Высокоочищенный хондроитинсульфат: обзор литературы по клинической эффективности и фармакоэкономическим аспектам лечения остеоартрита


Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата и основной причиной негативных исходов, связанных с постоянно растущим социальным бременем. Неоднократно сообщалось, что фармацевтический хондроитинсульфат (CS) уменьшает боль и улучшает функцию у пациентов с ОА. Целью этой статьи является обзор доказательств роли высокоочищенного (hp) CS (Condrosulf ®, ИБСА) в лечении ОА. Мы собрали и представили данные, касающиеся (1) эффективности hpCS 800 мг/день при лечении ОА, поражающего колено, кисть и бедро; (2) эффективность и безопасность hpCS в дозе 1200 мг/день также в форме геля для перорального применения; (3) профиль безопасности HPCS; (4) разница между hpCS и составами фармацевтического качества по сравнению с пищевыми добавками; (5) фармакоэкономическая добавленная стоимость HPCS. Данные подтверждают, что hpCS является эффективным и безопасным методом лечения ОА, эффект которого проявляется уже через 30 дней; кроме того, его полезное действие пролонгировано и сохраняется не менее 3 месяцев после отмены препарата. Анализ полных отчетов по безопасности подтверждает, что КС безопасен в применении и практически не имеет побочных эффектов, в частности, показал лучшую желудочно-кишечную переносимость по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Остеоартрит (ОА) представляет собой хроническую воспалительную дегенеративную артропатию, которая чаще всего поражает суставы в коленях, руках, ногах и позвоночнике; он также относительно часто встречается в других суставах, таких как плечевой и тазобедренный суставы, и потенциально поражает все синовиальные суставы. ОА является наиболее распространенной формой артрита и основной причиной заболеваемости и хронической инвалидности. Распространенность ОА увеличивается с возрастом: по мировым оценкам, 9,6% мужчин и 18,0% женщин старше 60 лет имеют симптоматический ОА. Восемьдесят процентов людей, страдающих ОА, испытывают ограничения в движениях, а 25% не могут выполнять свои основные повседневные действия. Основным патофизиологическим явлением является истончение хрящей в суставах, что приводит к трению костей друг о друга, вызывая тугоподвижность, боль и нарушение движений с ухудшением качества жизни и значительным социальным и экономическим бременем. Хотя исследования были сосредоточены в первую очередь на изменениях суставного хряща и синовиальной пленки, появляется все больше доказательств вовлечения всех тканей сустава. Основными целями лечения ОА являются облегчение боли, замедление прогрессирования структурных изменений суставов и улучшение функциональных ограничений и улучшение качества жизни. Глобальные стратегии направлены на снижение бремени заболеваний опорно-двигательного аппарата и содействие здоровому старению с учетом индивидуальных потребностей пациентов. Недавнее руководство Европейского общества клинических и экономических аспектов остеопороза, остеоартрита и заболеваний опорно-двигательного аппарата (ESCEO) по лечению ОА рекомендует комбинацию немедикаментозных и фармакологических мер.

Быстродействующие препараты, модифицирующие симптомы, включают традиционные анальгетики (например , парацетамол, трамадол и т. д.), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и внутрисуставные кортикостероиды. Эти вещества вызывают быстрое облегчение симптомов и улучшают функцию суставов. Однако они не лишены токсичности, и при хроническом применении их желудочно-кишечные, печеночные, почечные и гематологические побочные эффекты (иногда серьезные) могут иметь клиническое значение и быть связаны с высокими затратами, особенно у пожилых людей. Препараты медленного действия для лечения ОА определяются как средства, модифицирующие симптомы (Симптоматические препараты медленного действия при ОА, SYSADOA). В эту группу входят препараты, которые можно вводить системно (например , .хондроитинсульфат CS, глюкозамина GlcN сульфат, диацереин), а также вещества, которые можно вводить внутрисуставно (гиалуроновая кислота). ESCEO и другие европейские руководства рекомендуют пероральные добавки хондроитинсульфата в качестве фоновой терапии для уменьшения боли в суставах и улучшения функциональных нарушений у пациентов с ОА. Химически мономер CS представляет собой молекулу дисахарида, состоящую из N -ацетилгалактозамина и глюкуроновой кислоты; Сульфатная группа в CS может быть связана с остатком галактозамина в двух положениях — 4 или 6, что объясняет существование двух изомеров.

Хондроитинсульфат обычно получают из бычьих, свиных, куриных или рыбных хрящей путем экстракции и очистки. Несколько клинических исследований, как сообщается в обзоре Chevalier and Conrozier, метаанализ Hochberg et al., Hochberg и Honvo et al. продемонстрировали, что CS в стандартной дозировке (400 мг, 800 мг и 1200 мг) оказывает важное действие на смягчение боли, вызванной ОА, особенно ОА колена, кисти и бедра; CS вызывает улучшение алго-функциональных показателей с очень низким риском токсичности, о чем сообщалось в данных постмаркетингового наблюдения.

Принимая во внимание важную роль ХС в лечении ОА, мы стремились проанализировать имеющиеся данные о высокоочищенном хондроитинсульфате (ВХС) (Кондросульф® ИБСА), рецептурном препарате, содержащем высокоочищенный хондроитин 4 и 6 сульфат в концентрации не менее чем 95%. Мы сгруппировали доказательства по вовлеченным суставам, добавив специальное обсуждение новой дозировки hpCS 1200 мг, сравнения с пищевыми добавками и фармакоэкономических аспектов.

Материалы и методы

В базах данных MEDLINE и PubMed был проведен поиск рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), метаанализов, систематических обзоров и обзорных статей о ВПС при ОА, опубликованных в период с 1992 по 2020 год. Стратегия поиска была основана на тщательно составленных обзорных вопросах и выполнялась с использованием соответствующих клинические термины для идентификации всех документов, содержащих информацию об эффективности и безопасности hpCS, и для решения конкретных вопросов, касающихся дозировки, а также фармакоэкономических аспектов. Модель PICO, основанная на фактических данных, использовалась для формулирования вопроса, определения местоположения, оценки, оценки и повторения по мере необходимости. Ключевые слова PICO ориентированы на:

  • Проблема/пациент/популяция: люди с остеоартритом.
  • Вмешательство: хондроитин сульфат.
  • Сравнение: плацебо/без вмешательства.
  • Исходы: боль и функция.

Литературный поиск включал термины: «хондроитин сульфат», «фармацевтический класс», «высокоочищенный», «остеоартрит», «остеоартрит коленного сустава», «остеоартрит тазобедренного сустава», «остеоартрит кисти», «пищевая добавка», «фармакоэкономика». Ссылки на найденную статью были вручную найдены для поиска дополнительных релевантных статей и руководств, а также были учтены рекомендации по лечению ОА.

Фармакокинетика

Структура и характеристики hpCS, такие как молекулярная масса, плотность заряда (с точки зрения электростатических свойств, связанных с сульфатированными и несульфатированными дисахаридами) и кластер дисульфатированных дисахаридов, могут сильно влиять на его абсорбцию и биодоступность. Фармакокинетические (ФК) характеристики перорального hpCS оценивали на здоровых добровольцах. В исследовании Conte et al. hpCS давали 12 здоровым добровольцам натощак в виде разовой дозы или двух доз по 400 мг с 12-часовым интервалом. Стол​Таблица 11обобщает результаты основных параметров ФК в этом исследовании.

Через 24 часа после перорального приема высокая концентрация была обнаружена в кишечнике, печени и почках, органах, участвующих в расщеплении и выведении олиго- и полисахаридов, а также в синовиальной жидкости и хрящах, где молекула имеет тенденцию к накоплению.

Фармакодинамика

Фармакодинамика CS широко изучена. Баслер и др. обнаружили, что в хондроцитах hpCS противодействует индуцированному интерлейкином-1 (IL-1) увеличению фосфорилирования митоген-активируемой протеинкиназы p38 (p38MAPK) и регулируемой сигналом киназы 1/2 (Erk1/2) и снижению уровня ядерного фактора. -B (NFB) ядерная транслокация и, как следствие, снижение образования провоспалительных цитокинов, IL-1 и TNF, а также провоспалительных ферментов, таких как фосфолипаза A2 (PLA2), циклооксигеназа 2 (COX-2) и синтазы оксида азота. -2 (НОС-2). Механизм действия ХС объясняет его благотворное влияние на хрящ, синовиальную оболочку и субхондральную кость. In vivo, hpCS вводили перорально .предотвращает ядерную транслокацию NFB в печени, и это предполагает, что системная hpCS может вызывать противовоспалительный эффект во многих тканях, помимо суставов. На этом основании Ronca et al. и Коэн и соавт. сообщили, что hpCS может быть полезен и при других воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и атеросклероз. Джомф и др. наблюдали, что благоприятные эффекты hpCS у пациентов с ОА частично обусловлены его противовоспалительным и иммуномодулирующим действием, таким как снижение ядерной транслокации NFB, снижение синтеза провоспалительных цитокинов IL-1 и TNF и активности NOS. -2 и ЦОГ-2. Другие действия hpCS способствуют его активности, такие как увеличение синтеза PG суставного хряща, снижение апоптоза хондроцитов и снижение синтеза и/или активности MMPs.

Клинические данные о высокоочищенном хондроитинсульфате

Стол​ обобщает клинические данные о hpCS при ОА, обсуждаемые доклинические исследования и метаанализы не включены.

ОА тазобедренного и коленного суставов

Conrozier и Vignon в своем исследовании ОА тазобедренного сустава использовали восемь параметров: (1) визуальную аналоговую шкалу Хаскиссона (ВАШ); (2) индекс Лекена (LI); (3) потребление анальгетиков; (4) утренняя скованность; (5) автономность при ходьбе; (6) ночные пробуждения, (7) внутрилодыжковое расстояние, (8) оценка состояния пациента. Параметры 1, 2, 3 и 8 считались существенными. Группа hpCS показала статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо (PLB) по всем основным параметрам. Фигура 3показывает эволюцию боли, измеренную по ВАШ.

Что касается ОА коленного сустава, Uebelhart et al. провели пилотное исследование и РКИ. В пилотном исследовании hpCS был связан со стабилизацией медиальной ширины бедренно-большеберцовой суставной щели (JSW). В исследовании оценивались также биомаркеры костеобразования (остеокальцин), аггрекана (антигенный кератансульфат сыворотки) и деградации соединительной ткани (придинолин в моче). Параметры стабилизировались у пациентов с hpCS, в то время как в группе PLB они оставались аномальными. В последующем РКИ LI значительно снизился на 36% в группе hpCS через 1 год по сравнению с 23% в группе PLB ( p  = 0,001). Рентгенологическое прогрессирование на 12-м месяце показало значительное снижение JSW в группе PLB, в то время как в группе hpCS изменений не было ( p < 0,05). Авторы пришли к выводу, что, помимо действия на признаки и симптомы, влияние hpCS на сужение БСВ предоставило дополнительные доказательства структурно-модифицирующих свойств hpCS при ОА коленного сустава. В своем исследовании Мишель и соавт. обнаружили, что у 150 пациентов, получавших PLB, наблюдалось прогрессирующее сужение JSW со средней потерей JSW 0,14 ± 0,61 мм через 2 года ( p  = 0,001). У 150 пациентов, получавших hpCS, не было обнаружено каких-либо изменений среднего JSW (0,00 ± 0,53 мм; p NS); минимальное сужение JSW показало аналогичную тенденцию. Различия между группами были значимы для среднего (0,14 ± 0,57 мм; p  = 0,04) и минимального JSW (0,12 ± 0,52 мм; p = 0,05). Исследование показало, что hpCS может замедлить структурное прогрессирование ОА коленного сустава. В проспективном открытом исследовании Radrigàn et al. наблюдали на 90-й день улучшение LI на 44,4% ( p  < 0,0001) и на 56,8% (справа) и 61,7% (слева) боли в колене, измеренной по ВАШ. На 180-й день (через 90 дней после последнего введения hpCS) параметры все еще были значительно лучше, чем исходные уровни. Остаточный эффект был более выражен у пациентов моложе 65 лет и у пациентов с менее выраженными базальными рентгенологическими повреждениями. Кахан и др. изучали влияние hpCS на прогрессирование ОА коленного сустава. Группа hpCS имела меньшую потерю минимального JSW по сравнению с группой PLB (-0,07 ± 0,03 мм против -0,31 ± 0,04 мм p < 0,0001). Процент пациентов с рентгенологическим прогрессированием > 0,25 мм был ниже в группе hpCS, чем в группе PLB [28% против 41% ( p  <0,0005); со снижением относительного риска на 33% (95% ДИ 16–46%). Количество пациентов, нуждающихся в лечении, составило восемь (95% ДИ 5–17). Боль уменьшилась быстрее в группе hpCS, чем в группе PLB ( p  < 0,01).

Мёллер и др. обнаружили, что через 3 месяца hpCS оказался более эффективным, чем PLB, уменьшая боль по ВАШ (hpCS - 26,9 ± 24,8; PLB - 14,23 ± 20,8 мм, p < 0,01), снижая LI (hpCS - 4,8 ± 3,4; PLB  - 3,3 ± 3,5, p  < 0,05) и снижение использования парацетамола в качестве препарата неотложной помощи (HPS 43%; PLB 64%, p  < 0,05). hpCS также улучшил признаки подошвенного псориаза больше, чем PLB (hpCS 87%; PLB 27%, p  < 0,05). В РКИ Wildi et al., группа hpCS показала значительно меньшую потерю объема хряща, чем группа PLB, уже через 6 месяцев для общего колена ( p  = 0,030), латерального компартмента ( p  = 0,015) и плато большеберцовой кости (p = 0,030).р  = 0,002). Разница оставалась значимой через 12 месяцев. Значительно более низкие оценки поражения субхондрального костного мозга были обнаружены в группе hpCS через 12 месяцев в латеральном отделе ( p  = 0,035) и латеральном мыщелке бедренной кости ( p  = 0,044). Montfort сосредоточил свое исследование на синовите. HpCS, но не парацетамол, уменьшал синовит и симптомы у пациентов с ОА. Исследование показало также снижение синовиальных и плазменных уровней воспалительных хемокинов в группе hpCS. В своем РКИ Reginster et al. наблюдали, что hpCS и целекоксиб показали значительное уменьшение боли и LI по сравнению с PLB. В популяции пациентов, получавших лечение (ITT), уменьшение боли по ВАШ на 182-й день было значительно больше в группе hpCS (-42,6 мм) и в группе целекоксиба (-39,5 мм), чем в группе PLB (-33,3 мм, p  = 0,001 HPCS; p  = 0,009 целекоксиб), без различий между HPCS и целекоксибом (рис. 4). Улучшение LI было больше в группе HPCS (-4,7) и целекоксиба (-4,6), чем в группе PLB (-3,7) ( p  = 0,023 для HPCS; p  = 0,015 для целекоксиба). Различий между hpCS и целекоксибом не наблюдалось. Вторичные конечные точки: минимальное клинически значимое улучшение (MCII) и состояние симптомов, приемлемое для пациента (PASS), показали значительное улучшение в группах hpCS и целекоксиба по сравнению с PLB.

Рука ОА

Ван и др. у 34 пациентов обнаружили, что лечение hpCS уменьшало боль и улучшало функцию руки без влияния на рентгенологические признаки. В РКИ Verbruggen et al., группа hpCS сообщила о значительном снижении числа пациентов с новыми эрозивными поражениями ОА в суставах пальцев. В двух РКИ Rovetta et al. наблюдали достоверную разницу в пользу группы ВПХС + напроксен по сравнению с напроксеном только по количеству суставов с эрозиями ( р  < 0,05), превосходство ВПХС по Гебердену ( р  < 0,001) и Драйзеру ( р  < 0,001). ) и в оценках пациента ( p  < 0,001) и врача ( p < 0,001) суждение. Габай и др. обнаружили, что по сравнению с PLB у пациентов, получавших hpCS, наблюдалось значительное снижение общей оценки боли пациентом (разница баллов по ВАШ - 8,7 мм; p  = 0,016). Группа hpCS также продемонстрировала значительное улучшение показателя функционального индекса остеоартрита кисти (FIHOA) (-2,14; p  = 0,008), утренней скованности и общего впечатления исследователя об эффективности.
Кондросульф 1200 мг/день

Рекомендуемая доза hpCS составляет 800 мг/день; тем не менее, в наиболее тяжелых случаях рекомендуется начальная доза 1200 мг/день в течение первых недель лечения, за которой следует снижение дозы до 800 мг. Морреале и др., сравнивая hpCS с диклофенаком, было обнаружено, что диклофенак оказывал более быстрый эффект, но лечение hpCS 3 × 400 мг/день было связано с более длительной симптоматической эффективностью, с более низким LI с 60-го по 180-й день. Bourgeois et al. обнаружили, что общие оценки эффективности врача и пациента были выше для hpCS, чем для PLB ( p  < 0,001). Эффективность геля hpCS 1200 мг один раз в день не отличалась от эффективности hpCS 3 × 400 мг/день. Павелка и др. изучили три дозы hpCS и обнаружили, что hpCS в дозах 800 и 1200 мг/день был более эффективным, чем PLB, без разницы между двумя дозами, в то время как hpCS в дозе 200 мг/день не отличался от PLB. Клегг и др. сообщили, что hpCS и GlcN, по отдельности или в комбинации, оказывали умеренное влияние на уменьшение боли по сравнению с PLB, что было связано с высокой частотой ответа. Несмотря на выраженный эффект PLB, частота ответа на hpCS в монотерапии была на 5,3% выше, чем на PLB. В РКИ Zegels et al., через 3 месяца не наблюдалось существенной разницы между hpCS 1200 мг геля для перорального применения один раз в день и hpCS 3 × 400 мг/день. Пациенты, получавшие hpCS 1 × 1200 мг/день или 3 × 400 мг/день, значительно улучшились по сравнению с PLB с точки зрения LI ( p < 0,001) и спонтанной боли по ВАШ ( p  < 0,01). Пеллетье и др. продемонстрировали, что hpCS превосходил целекоксиб в уменьшении потери объема хряща, измеренной с помощью магнитного резонанса. HpCS и целекоксиб были одинаково эффективны в уменьшении суставного выпота и/или отека, общего балла WOMAC, балла боли WOMAC, боли, оцениваемой по ВАШ, и качества жизни (Краткая форма-36). В двух многоцентровых РКИ фазы III (IBSA, данные в архиве) оценивали эффективность и безопасность геля для перорального применения 1200 мг hpCS один раз в день по сравнению с 3 раза в день hpCS 400 мг/день. Первое исследование показало, что hpCS 1200 мг один раз в день не уступал hpCS 3 × 400 мг/день в LI (- 2,9 ± 0,3; - 2,6 ± 0,3 соответственно; p < 0,0001). Не наблюдалось существенных различий между группами в отношении боли, потребления НПВП или глобальной оценки эффективности пациентом и исследователем. Второе исследование подтвердило эти данные. Улучшение LI и уменьшение боли были значительно выше в обеих группах hpCS по сравнению с PLB, без различий между двумя составами hpCS.

Безопасность

Общий анализ всех исследований, включенных в этот обзор, предоставил доказательства того, что препараты HPCS имеют хороший профиль безопасности. Частота и тяжесть нежелательных явлений (НЯ), связанных с hpCS, низки и сходны с таковыми при приеме плацебо, даже при дозе 1200 мг/сут. Желудочно-кишечные расстройства были наиболее частыми нежелательными явлениями, и о них сообщалось больше у пациентов группы PLB, чем у пациентов двух групп hpCS со статистически значимыми различиями. И пациенты, и исследователи выразили отличное/хорошее мнение о безопасности в подавляющем большинстве случаев. Эти данные согласуются с мировыми постмаркетинговыми данными из Европы, Ближнего Востока, Северной и Южной Америки с 1982 года (данные IBSA в файле).

Хондроитин сульфат против пищевых добавок

Пищевые добавки (БАД) не проходят строгий контроль качества фармацевтических препаратов из-за нечетких нормативных ограничений; это вызывает опасения по поводу их безопасности и клинической эффективности. Как указано в документе с изложением позиции, одобренном ESCEO, показано, что только фармацевтический CS обеспечивает стабильно высокую биодоступность CS и концентрацию в плазме у людей, что соответствует продемонстрированной клинической эффективности. Вольпи и Маккари оценили количество, качество и происхождение CS из десяти препаратов FS в Чешской Республике. Только четыре из десяти препаратов соответствовали спецификациям на этикетке. Другие четыре препарата содержали от 0 до 1% CS по сравнению с содержанием, указанным на этикетке (47%, 17%, 12%, 6%). В двух препаратах было 30–45 % заявленного содержания ХС, в одном – около 2 % ГК. CS, содержащийся в восьми FS, был бычьим или свиным, в одном препарате CS был получен из хрящевых рыб, а в одном случае уровни CS были слишком низкими для любого определения.

Рестейно и др. исследовали 25 препаратов ФС из восьми европейских стран с помощью нескольких аналитических методов (высокоэффективная хроматография, ядерный магнитный резонанс, капиллярный электрофорез) и биологических анализов (воздействие на культуру хондроцитов). Затем FS сравнивали с двумя фармацевтическими продуктами CS. По сравнению с продуктами фармацевтического качества, ФС содержал ХС низкого качества, в некоторых случаях разного животного происхождения и с неоднородной молекулярной массой. В результате FS оказался сильно загрязненным кератансульфатом; наличие большого количества нерастворимых твердых веществ и остатков растворителя свидетельствовало о плохо контролируемых производственных процедурах или низкокачественном сырье, используемом в препаратах ФС. Стеллавато и др. оценили чистоту, титр и происхождение десяти различных ФС, содержащих ХС, а затем сравнили их биологическую активность с двумя фармацевтическими продуктами ХС. Препараты фармацевтического класса продемонстрировали эффективную модуляцию биомаркеров, противодействуя статусу воспаления и улучшая жизнеспособность и физиологическое состояние первичных хондроцитов и синовиоцитов человека при ОА. Напротив, большинство ФС были цитотоксическими в тестируемых концентрациях, и только три из десяти ФС продемонстрировали in vitro поведение, сходное с поведением продуктов фармацевтической чистоты.

Результаты вышеуказанных исследований свидетельствуют о необходимости ужесточения правил контроля качества ФС для получения безопасных и эффективных продуктов.

Фармакоэкономика

HpCS был всесторонне изучен с фармакоэкономической точки зрения. Брюйер и др. в 2-летнем РКИ оценивали влияние hpCS на качество жизни, связанное со здоровьем, используя значения полезности у пациентов с ОА коленного сустава. Изменения индекса полезности для здоровья (HUI) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев составили 0,02 ± 0,02 и 0,05 ± 0,01 для групп PLB и hpCS соответственно ( p  = 0,03). Через 24 месяца показатель HUI увеличился на 0,04 ± 0,02 в группе PLB и на 0,05 ± 0,02 в группе hpCS ( p  = 0,37). Учитывая стоимость ВПС в Европе, оценка соотношения затрат и эффективности всегда приводила к стоимости ниже 30 000 евро за год жизни с поправкой на качество (QALY), полученный после 6, 12 и 24 месяцев лечения. Лагнауи и др. изучали влияние применения hpCS 400 мг на потребление анальгетиков и НПВП. Пациенты с ОА (844) ОА были разделены на «недавно принимавших hpCS» (≤ 30 дней непрерывного использования; 222 пациента) и «длительно применявших hpCS» (> 30 дней непрерывного использования; 622 пациента). 98 (11,6%) пациентов не применяли анальгетики или НПВП; 746 (88,4%) сообщили об употреблении хотя бы одного из этих препаратов. По сравнению с недавними пользователями, длительные пользователи hpCS400 имели значительно более низкий уровень текущего (44,4 против 52,5%, p  < 0,05) и длительного использования НПВП (11,8% против 18,5%, p  < 0,05) и анальгетиков (70,3 против 79,3%, р < 0,01). Результаты показали, что использование HPCS может снизить потребление НПВП. В ретроспективном исследовании, проведенном Rubio-Terrés (данные исследования VECTRA), оценивалось экономическое влияние лечения HCCS или НПВП. Применение ВПКС у 530 больных ОА более 6 мес позволило снизить использование НПВП. Общие 6-месячные затраты на одного пациента составили 141 евро для КС и 182 евро для НПВП. Авторы подсчитали, что через 3 года постепенный переход на hpCS 5%, 10% и 15% пациентов, которые в настоящее время лечатся НПВП, может сэкономить 38 700 000 евро для Национальной системы здравоохранения Испании. Кроме того, авторы подсчитали, что на каждые 10 000 пациентов, перешедших с НПВП на ГКС, можно было бы избежать 2666 случаев НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта (включая 90 НЯ).

Обсуждение

В этом документе представлен обновленный и всесторонний обзор эффективности, безопасности, качества и влияния на экономику лечения с помощью hpCS (Condrosulf® ) ., ИБСА). В дополнение к этому представлены неопубликованные данные об эффективности нового геля для перорального применения в дозе 1200 мг один раз в день. Основной недостаток статьи заключается в различном дизайне, размере и оценочных показателях (например, рентгенологических методах) отдельных испытаний; особенно методам более старых исследований мешал период их публикации. Обзор научной литературы выявил некоторые моменты, которые, по нашему мнению, заслуживают дальнейшего изучения: характеристики структурного прогрессирования заболевания и наиболее подходящие методы его оценки и количественной оценки; роль лечения hpCS в сочетании с другими SYSADOA (например, внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты) или НПВП; биомаркеры или предикторы ответа на лечение с помощью hpCS.

Заключение

Широко изучался высокоочищенный CS в дозах 400, 800 и 1200 мг. Он оказался безопасным и эффективным при ОА тазобедренного, коленного суставов и кистей, воздействуя на признаки, симптомы и структурные изменения. Использование hpCS уменьшило использование НПВП и их побочных эффектов. Кроме того, было установлено, что использование HPCS экономически эффективно в течение периода до 24 месяцев. Также важно отметить, что качество HPCS является предпосылкой для безопасных и эффективных препаратов.


Коментарии к статье

Оценка:
Отправить

Вам будет интересно:

Мощное влияние граната на здоровье Мощное влияние граната на здоровье

Накопленные данные ясно утверждали, что Punica granatumL. (гранат) имеет несколько преимуществ для здоровья. Гранаты могут помочь предотвратить или лечить различные факторы риска заболеваний, ...


 
Употребление экстракта зеленых кофейных зерен здоровыми людьми с избыточным весом увеличивает соотношение мышечной массы и жировой массы: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование Употребление экстракта зеленых кофейных зерен здоровыми людьми с избыточным весом увеличивает соотношение мышечной массы и жировой массы: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Избыточный вес и ожирение становятся все более распространенными заболеваниями, от которых страдает большая часть населения во всем мире. Ожирение, являющееся серьезным заболеванием, ...


 
Свечи при хроническом простатите Свечи при хроническом простатите

Свечи от хронического простатита представляют собой медикаментозную форму, которая используется ректальным способом. Лекарства из этой категории позволяют добиться быстрого и безвредного лечебного ...